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固体车间工艺员

　　岗位职责：

　　1 、负责固体制剂车间产品的工艺技术管理等日常工作;2、负责生产管理类文件、技术标准和管理类记录等文件的起草、修订、保管等工作;3、负责起草、修订岗位SOP、设备操作SOP 、设备清洁SOP、设备维护保养SOP 、批记录和辅助记录、车间各岗位工作职责等;4 、负责对操作人员进行工艺规程、岗位SOP、设备操作SOP 、清洁SOP等培训;5 、负责批记录的领用、下发、回收、核对、整理及上交等工作;

　　6、负责生产过程物料的使用、生产前后物料的平衡及生产过程物料流转的监督管理;7 、负责生产过程中变更、偏差、纠正与预防措施的处理;8 、参与或负责生产设备、工艺、清洁等验证实施以及工艺查证、自检等工作;9 、参与新产品的中试放大以及工艺优化等工作;10 、协助车间主管完成车间的设备安装、设备工艺验证、人员培训、试产等工作;11 、协助车间主管抓好本车间生产环境与卫生、生产过程控制包括工艺参数控制、状态管理、定置管理、防污染、防差错等管理工作，生产前后清场清洁检查、放行等工作。

　　任职资格：

　　药学相关专业大专以上学历;药企相关岗位1年以上工作经验;熟悉车间固体制剂生产工艺技术，具备指导或监督下属员工按规定实施药品GMP生产的专业技能和解决实际问题的能力;有能力对药品生产中的实际问题做出正确分析、判断和处理;能协助车间主管完成相关GMP文件及其它相关工作;具有良好的沟通、语言表达能力、团队合作精神;能适应倒班及加班工作要求;熟练操作办公软件。

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